Статья
823 17 марта 2010 11:57

Лекарства приведут в соответствие

Новый закон «Об обращении лекарственных средств» во втором, основном чтении принят Госдумой, сообщает корреспондент «Актуальных комментариев».

На прошлой неделе профильный комитет Госдумы и глава Минздрава Татьяна Голикова обсудили поправки к проекту. В соответствии с ними вводится переходный период при переводе на стандарты GMP в фармпроизводстве до 2014 года.

За это время будет разработан совместный поэтапный план-график для того, чтобы с рынка исчезли препараты, которые производятся на предприятиях, не соответствующих международным стандартам.

Кроме этого, в соответствии с предложенными поправками, в два раза снижается стоимость госрегистрации лекарств. Законом будет введена единая госпошлина при регистрации. С 670 тысяч рублей она снизится до 300 тысяч.

Как отметил во вторник, 16 марта, председатель Госдумы РФ Борис Грызлов, анонсируя рассмотрение закона во втором чтении, законопроект касается разработки лекарств, последующей подготовки к производству, клиническим испытаниям, реализации. В том числе, предполагается ввести госрегулирование цен на лекарства, которые отнесены к категории необходимых и важных.

«К законопроекту поступило более 300 поправок, 45 из которых профильный комитет рекомендовал принять. Это, в основном, поправки, инициированные правительством РФ», - сказал председатель Госдумы.

Первый заместитель председателя Госдумы Олег Морозов пояснил журналистам, что законопроект  одновременно призван решить три взаимосвязанных задачи. «Во-первых, оградить людей от поддельных и фальшивых лекарств. Во-вторых, обеспечить доступность лекарственных препаратов для населения. И, в-третьих, стимулировать развитие отечественной фармацевтической промышленности», - сказал Морозов.

До конца марта закон планируется принять не только во втором, но и в третьем чтении. Закон должен вступить в силу с 1 сентября 2010 года.

Ольга Борзова, глава комитета Госдумы РФ по охране здоровья:

Я хотела бы остановиться на некоторых моментах законопроекта о лекарственных средствах. Это, прежде всего, введение переходного периода для отечественных фармпроизводителей по переходу их производств в соответствие с правилами надлежащей производственной практики – то есть переход на международные стандарты GMP. Определены сроки этого перехода – до 1 января 2014 года.

В законопроекте уточнён порядок обращения препаратов на территории РФ. Те лекарственные средства, которые будут производиться исключительно для экспорта, не будут проходить государственную регистрацию.

Очень важным уточнением являются нормы по обязательному страхованию здоровья и жизни лиц, участвующих в клиническом исследовании. Кроме того, очень важен раздел по информированию всех жителей РФ о предельных отпускных ценах производителя, о предельных оптовых и розничных надбавках во всех субъектах РФ.

29 марта 2024 Новости  Британия в поисках стратегии Великобритания выпустила новую стратегию применения санкций, в которой, по словам экспертов британских аналитических центров, описывается ряд критериев принятия решений, а также излагается подход к смягчению непредвиденных последствий и юридических рисков. Также британские эксперты проанализировали военный потенциал Великобритании и пришли к выводу, что он не оптимизирован для сдерживания России, поэтому стране нужно принять масштабную программу перевооружения. 22 марта 2024 Новости  Дипфейки — новое политическое оружие Правительства, которые распространяют дипфейки за рубежом, сталкиваются с риском утраты доверия собственного населения к СМИ и другим источникам новостей, утверждает группа экспертов американского аналитического центра CSIS. Это, в свою очередь, облегчит противникам распространение дезинформации, а внутренним субъектам будет проще использовать дипфейк, чтобы подорвать доверие общества к правительству и повлиять на выборы, а также уменьшить поддержку вооруженных сил страны, предупреждают эксперты в докладе «Government Use of Deepfakes: The Questions to Ask».  28 февраля 2024 Колонки
Россия будущего
 Россия будущего Михаил Карягин о пяти линиях трансформации политической системы
© 2008 - 2024 Фонд «Центр политической конъюнктуры»
Сетевое издание «Актуальные комментарии». Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-58941 от 5 августа 2014 года, Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-82371 от 03 декабря 2021 года. Издается с сентября 2008 года. Информация об использовании материалов доступна в разделе "Об издании".