Требования к лекарствам изменятся

Фармпредприятия перейдут на новые стандарты к 2012-му году, заявил глава Минпромторга Викор Христенко, выступая на правительственном часе в Госдуме.

По словам министра, в России требования к лекарствам будут даже выше, чем в других странах. «В 2009-м году в Российской Федерации был принят новый ГОСТ по стандартам производства лекарственных средств, который я бы назвал GMP-плюс. Он гармонизирован с международными нормами GMP, но при этом в некоторых моментах российские нормы будут даже жестче», - сказал Христенко журналистам после правительственного часа.

Министр промышленности и торговли заметил, что внедрение новой системы контроля за качеством лекарств будет происходить поэтапно. «Мы могли бы двигаться по пути постепенного введения нового российского стандарта гармонизированного GMP, распределяя по группам лекарственные препараты, с тем чтобы самые важные и дорогие переводить на новые стандарты в более быстром темпе, а менее значимые – медленнее, - сказал министр, - и делать это мы будем не через инструменты жесткого законодательного администрирования, а через инструменты мягкие. Региональный бюджет просто не будет закупать препараты, производство которых не будет соответствовать новым стандартам».

Помимо этого, по утверждению Виктора Христенко, введение новых норм не возможно без принятия федерального закона «Об обращении лекарственных средств», предваритлеьное слушание которого состоялось в Государственной думе 26 января, а рассмотрение его в первом чтении назначено на пятницу, 29 января.