Статья
17 Марта 2010 11:57

Лекарства приведут в соответствие

<p>Новый закон «Об обращении лекарственных средств» во втором, основном чтении принят Госдумой, сообщает корреспондент «Актуальных комментариев».<br />
<br />
На прошлой неделе профильный комитет Госдумы и глава Минздрава Татьяна Голикова обсудили поправки к проекту. В соответствии с ними вводится переходный период при переводе на стандарты GMP в фармпроизводстве до 2014 года.<br />
<br />
За это время будет разработан совместный поэтапный план-график для того, чтобы с рынка исчезли препараты, которые производятся на предприятиях, не соответствующих международным стандартам. <br />
<br />
Кроме этого, в соответствии с предложенными поправками, в два раза снижается стоимость госрегистрации лекарств. Законом будет введена единая госпошлина при регистрации. С 670 тысяч рублей она снизится до 300 тысяч. <br />
<br />
Как отметил во вторник, 16 марта, председатель Госдумы РФ Борис Грызлов, анонсируя рассмотрение закона во втором чтении, законопроект касается разработки лекарств, последующей подготовки к производству, клиническим испытаниям, реализации. В том числе, предполагается ввести госрегулирование цен на лекарства, которые отнесены к категории необходимых и важных. <br />
<br />
«К законопроекту поступило более 300 поправок, 45 из которых профильный комитет рекомендовал принять. Это, в основном, поправки, инициированные правительством РФ», - сказал председатель Госдумы. <br />
<br />
Первый заместитель председателя Госдумы Олег Морозов пояснил журналистам, что законопроект  одновременно призван решить три взаимосвязанных задачи. «Во-первых, оградить людей от поддельных и фальшивых лекарств. Во-вторых, обеспечить доступность лекарственных препаратов для населения. И, в-третьих, стимулировать развитие отечественной фармацевтической промышленности», - сказал Морозов. <br />
<br />
До конца марта закон планируется принять не только во втором, но и в третьем чтении. Закон должен вступить в силу с 1 сентября 2010 года.</p>
<p><strong>Ольга Борзова, глава комитета Госдумы РФ по охране здоровья:</strong><br />
<br />
Я хотела бы остановиться на некоторых моментах законопроекта о лекарственных средствах. Это, прежде всего, введение переходного периода для отечественных фармпроизводителей по переходу их производств в соответствие с правилами надлежащей производственной практики – то есть переход на международные стандарты GMP. Определены сроки этого перехода – до 1 января 2014 года. <br />
<br />
В законопроекте уточнён порядок обращения препаратов на территории РФ. Те лекарственные средства, которые будут производиться исключительно для экспорта, не будут проходить государственную регистрацию. <br />
<br />
Очень важным уточнением являются нормы по обязательному страхованию здоровья и жизни лиц, участвующих в клиническом исследовании. Кроме того, очень важен раздел по информированию всех жителей РФ о предельных отпускных ценах производителя, о предельных оптовых и розничных надбавках во всех субъектах РФ. </p>
  • вконтакте
  • facebook
  • твиттер

© 2008-2016 НО - Фонд «Центр политической конъюнктуры»
Сетевое издание «Актуальные комментарии». Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-58941 от 5 августа 2014 года. Издается с сентября 2008 года. Информация об использовании материалов доступна в разделе "Об издании".