Статья
17 Марта 2010 11:57

Лекарства приведут в соответствие

Новый закон «Об обращении лекарственных средств» во втором, основном чтении принят Госдумой, сообщает корреспондент «Актуальных комментариев».

На прошлой неделе профильный комитет Госдумы и глава Минздрава Татьяна Голикова обсудили поправки к проекту. В соответствии с ними вводится переходный период при переводе на стандарты GMP в фармпроизводстве до 2014 года.

За это время будет разработан совместный поэтапный план-график для того, чтобы с рынка исчезли препараты, которые производятся на предприятиях, не соответствующих международным стандартам.

Кроме этого, в соответствии с предложенными поправками, в два раза снижается стоимость госрегистрации лекарств. Законом будет введена единая госпошлина при регистрации. С 670 тысяч рублей она снизится до 300 тысяч.

Как отметил во вторник, 16 марта, председатель Госдумы РФ Борис Грызлов, анонсируя рассмотрение закона во втором чтении, законопроект касается разработки лекарств, последующей подготовки к производству, клиническим испытаниям, реализации. В том числе, предполагается ввести госрегулирование цен на лекарства, которые отнесены к категории необходимых и важных.

«К законопроекту поступило более 300 поправок, 45 из которых профильный комитет рекомендовал принять. Это, в основном, поправки, инициированные правительством РФ», - сказал председатель Госдумы.

Первый заместитель председателя Госдумы Олег Морозов пояснил журналистам, что законопроект  одновременно призван решить три взаимосвязанных задачи. «Во-первых, оградить людей от поддельных и фальшивых лекарств. Во-вторых, обеспечить доступность лекарственных препаратов для населения. И, в-третьих, стимулировать развитие отечественной фармацевтической промышленности», - сказал Морозов.

До конца марта закон планируется принять не только во втором, но и в третьем чтении. Закон должен вступить в силу с 1 сентября 2010 года.

Ольга Борзова, глава комитета Госдумы РФ по охране здоровья:

Я хотела бы остановиться на некоторых моментах законопроекта о лекарственных средствах. Это, прежде всего, введение переходного периода для отечественных фармпроизводителей по переходу их производств в соответствие с правилами надлежащей производственной практики – то есть переход на международные стандарты GMP. Определены сроки этого перехода – до 1 января 2014 года.

В законопроекте уточнён порядок обращения препаратов на территории РФ. Те лекарственные средства, которые будут производиться исключительно для экспорта, не будут проходить государственную регистрацию.

Очень важным уточнением являются нормы по обязательному страхованию здоровья и жизни лиц, участвующих в клиническом исследовании. Кроме того, очень важен раздел по информированию всех жителей РФ о предельных отпускных ценах производителя, о предельных оптовых и розничных надбавках во всех субъектах РФ.

  • вконтакте
  • facebook
  • твиттер

Rosneft
© 2008-2016 НО - Фонд «Центр политической конъюнктуры»
Сетевое издание «Актуальные комментарии». Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-58941 от 5 августа 2014 года. Издается с сентября 2008 года. Информация об использовании материалов доступна в разделе "Об издании".